搜索
EN 中文
業務介紹Business

訂閱我們的郵件,關注最新產品及促銷活動。

訂閱
SMO服務您的當前位置:首頁 業務介紹    SMO服務


1. 關于艾斯默

1.1公司簡介

北京艾斯默醫藥科技有限公司是在研究中心協助臨床試驗機構進行現場管理和具體操作的專業服務機構,即臨床試驗現場管理組織(Site Management Organization, SMO)。

臨床研究協調員(Clinical Rearch Coordinator,CRC)在研究者的指導下負責臨床試驗中非醫學判斷性的事務性工作,是整個實驗的參與者、協調者。給予研究者多方面的細節支持,加強臨床試驗現場管理,提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規范化進程。

北京艾斯默醫藥科技有限公司成立于2007年,至今艾斯默已擁有護理、藥學或臨床醫學專業背景的CRC員工近百人,在中國覆蓋20+個重要城市,300多個科室。建立了國際的標準操作規程(SOPs)。

                           

 


1.2企業文化

  公司目標:以質取勝,成為臨床試驗現場管理組織的領導者

  公司使命:服務于醫藥研究,致力于人類健康事業

  核心價值觀:誠信、嚴謹、卓越

  經營理念:尊重員工,培養員工,提供規范、優質、高效的臨床試驗研究服務,為客戶提供增值服務


1.3 我們的團隊

CRC團隊

我們的CRC團隊有近百人,以護理、醫學和藥學等專業背景為主,并持有大學英語四級以上水平的英語資格證書。大部分成員曾有護士經驗,熟悉醫院環境、工作流程及研究者的溝通習慣。

CRC團隊成員有著扎實的專業基。?熘?/span>ICH-GCP、GCP及相關法規,并經過良好的SOP、CRC專業技能及軟技巧培訓。80%員工具有國際多中心及國內知名企業臨床研究的工作經驗,有著豐富的項目管理經驗。熟悉電子數據錄入系統(EDC)、藥品交互語音/網絡應答系統(IV/WRS)等,如:Inform、Rave、RDC等。

項目經理(PM)團隊,均有國際多中心項目經驗,在行業內有5年以上CRC經驗及2年以上管理經驗。

 


 

      

  

我們的培訓

艾斯默擁有完善的培訓系統,有專業團隊提供系統化的培訓,提升員工的職業素養和專業技能,確保服務質量。如基礎培訓、專業技能培訓、項目培訓和進階培訓等。


1.4我們的優勢

精準獲悉客戶需求,為客戶提供高質量的服務及解決方案;

具有豐富的項目實操經驗,覆蓋多家臨床研究中心;

具備完善的SOP體系、培訓體系與質量保證體系;

擁有一支專業的高素養醫學團隊,對項目方案的解析、培訓與指導等嚴格把關;

公司人文化管理,尊重員工可持續性的職業發展,團隊穩定性強;


 

2.服務范圍

2.1業務領域

   艾斯默的業務范圍涵蓋臨床試驗各個分期,治療領域包括腫瘤、心血管、內分泌、呼吸、抗感染、精神、神經、營養、醫療器械等。憑借專業、務實、誠信的服務理念和完善的培訓和管理體系,開創了適合中國本土特色的多種合作模式,積累了豐富的臨床試驗機構資源,得到了客戶的一致認可和廣泛好評,樹立了行業的良好口碑形象。

 

2.2    服務內容

2.2.1 CRC服務

試驗準備階段

1.     研究中心可行性調研;

2.     費用預算管理;

3.     與倫理委員會(IEC)聯系,協助研究者準備和遞交倫理文件;

4.     項目啟動會準備、會議管理;

5.     研究機構、藥劑科、檢驗科、研究者等人員的協調與培訓;

6.     與申辦方/CRO的聯絡;

試驗執行階段

1.     受試者招募的管理;

2.     受試者訪視的管理;

3.     研究文件及文件夾的管理;

4.     研究藥品與試驗物資管理;

5.     實驗室樣本及輔助檢查的管理;

6.     協助安全信息的報告及追蹤;

7.     數據錄入及協助研究者質疑解答;

8.     倫理溝通及文件遞交;

9.     配合監查、稽查和視查;

10.  其它:如財務管理等;

試驗結束階段

1.     協助清理數據;

2.     試驗藥物、物資的清點及回收;

3.     票據的收集及管理;

4.     項目文件整理歸檔;

2.2.2  質量控制服務

  協助申辦方進行數據核查

  協助研究機構進行質量控制


2.3    服務模式

CRC項目總監+CRC項目經理+CRC的模式,為客戶提供高質量的服務打下基礎。針對項目整體管理的服務模式,我們會為項目設計專用的服務管理計劃。其中包括進度管理、質量管理、人員管理、溝通計劃及風險管理等。

 

2.4    服務流程

 

 

 

關于博納西亞
公司簡介
企業文化
管理團隊
榮譽資質
發展歷程
業務介紹
CRO服務
數據管理
統計分析
SMO服務
中大杏林
公司簡介
北京博納西亞醫藥科技有限公司北京博納西亞醫藥科技有限公司是一家專業從事醫藥研發和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學藥品、生物制品、提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。 博納西亞自2004年成立至今,已成..MORE
掃一掃,
關注微信公眾號
了解更多動態