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生物統計師學歷要求:碩士及以上 | 招聘人數:5人 | 工作地點:北京/上海/南京

薪資范圍:面談   學歷要求:碩士及以上   招聘人數:5人   工作經驗:一年及以上   工作區域:北京/上海/南京

 

  • 制定臨床過程中的統計分析計劃并且執行數據審查。

  • 編寫統計分析程序,輸出TLFs。

  • 協助方案的草擬,估算樣本量以及審查研究方案和病例報告表(CRF)。

  • 對數據管理人員建立數據庫以及核查的關鍵數據提出建議;如有必要,可對數據核查提出建議。

  • 協助撰寫綜合報告的統計分析部分。

  • 協助項目主管履行項目職責。

  • 了解統計SOP。

  • (Develop analysis plans, table shells, programming and table specifications; produce tables, listings and figures; perform data review and statistical analysis.

  • Assist with protocol development, samplesize calculation, and protocol and case report form (CRF) review.

  • Advise data management staff on database design, validation checks and critical data.

  • Assist in writing statistical sections of integrated reports.

  • Assist project lead in fulfilling project responsibilities.

  • Provide training and guidance to lower level and new staff.

  •  Familiar with statistics SOP.)


請將簡歷發送至郵箱:[email protected],我們會盡快與你聯系。
醫學總監學歷要求:碩士及以上學歷 | 招聘人數:2人 | 工作地點:北京

薪資范圍:面議   學歷要求:碩士及以上學歷   招聘人數:2人   工作經驗:3年及以上   工作區域:北京

 

崗位介紹:

1.      協助醫學副總裁進行醫學科學部的日常管理、團隊建設、人才培訓及部門運作;

2.      指導及管理團隊高質量的完成臨床醫學工作,包括但不局限于研究方案、研究總結報告等醫學文件的撰寫,治療領域、研究藥物、研究方案的培訓,及時準確解答臨床試驗開展過程中的醫學問題等;

3.      制定臨床醫學項目的風險管理計劃,指導重點項目的醫學監查工作,包括研究入排標準及研究終點相關的關鍵數據審核等醫學質控,與臨床操作團隊及研究中心及時溝通醫學監查中的重要發現及改進措施,保證試驗遵循研究方案開展;

4.      與申辦方、研究者及CDE審評員就臨床開發計劃與實施進行及時溝通,建立與維護與外部專家和公司內部各職能部門的溝通和合作;

5.      支持、參與商務醫學工作,為市場部、臨床運營部、商務部提供學術支持,需要時參與競標工作;

6.      制定臨床醫學團隊的標準操作程序、工作流程等,指導并監督執行情況;

7.      完成上級領導臨時交辦的事宜。


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臨床項目經理學歷要求:本科及以上 | 招聘人數:8人 | 工作地點:上海/北京/南京/成都/沈陽/武漢/長沙/杭州/重慶/西安/天津

薪資范圍:面議   學歷要求:本科及以上   招聘人數:8人   工作經驗:5-8年   工作區域:上海/北京/南京/成都/沈陽/武漢/長沙/杭州/重慶/西安/天津

 

職位概要

1.  根據合同和方案要求,配合部門總監管理指定的較大規:湍訊鵲牧俅彩匝櫚腦誦,包括從項目啟動到項目結束。

2.   確保所負責的所有臨床研究相關工作是根據標準操作規程(SOP)、適用的法規要求、工作范圍和客戶的要求進行的,并在質量、時間和預算方面符合項目計劃。

工作職責:

1. 負責項目的運行。管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊的工作,以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致,并符合標準流程、法規的要求和步驟。

2.創建、追蹤和報告項目時間表。

3.建立項目管理計劃和項目團隊。

4.負責預算分配和費用審批。為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告。

5. 作為與申辦方溝通的項目主要聯系人,確保按照計劃進行溝通和匯報。

6. 掌握項目團隊的工作情況,確認項目團隊根據合同和客戶要求進行工作。

7.帶領團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題。

8.確認項目工作范圍以外的工作。

9.確認研究中的質量問題,采取合適的整改計劃。將所發現的問題和整改計劃匯報給適合人員。

10. 配合業務拓展團隊的同事進行新項目的準備,包括參與制訂計劃書的和預算,以及聯系客戶等。在業務拓展團隊的同事參與下,能獨立主持競標會議的發言。

11. 在直線經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議。給項目成員的進一步職業發展提供建議。

12. 配合部門總監對指定的經驗不足的項目經理提供指導和支持,以幫助經驗不足項目經理的成長。

13. 在內部和外部會議中介紹和更新項目相關信息。

14. 通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作。

15. 可能被分配擔任項目管理相關標準操作流程的作者或者審閱者。

16. 完善和管理內部項目管理數據庫。優化項目管理程序。


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臨床監查員學歷要求:本科及以上 | 招聘人數:若干人 | 工作地點:全國

薪資范圍:面議   學歷要求:本科及以上   招聘人數:若干人   工作經驗:2年以上   工作區域:全國

 

崗位職責:

1.通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行。

2.對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。

3.組織研究者培訓,負責培訓及項目總結會議的會務管理工作。

4.填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤。

5.配合針對具體項目的臨床試驗管理軟件的需求分析、數據分析和測試。

招聘需求

1.臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他醫學科學專業的本科及其以上學歷。

2.熟悉藥品/器械注冊管理辦法、藥品/器械臨床試驗及相關法規;

3.具有在制藥企業或CRO行業至少半年以上監查員的工作經驗;

4.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,能適應出差。


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臨床協調員學歷要求:專科及以上 | 招聘人數:若干人 | 工作地點:全國

薪資范圍:面議   學歷要求:專科及以上   招聘人數:若干人   工作經驗:1年及以上   工作區域:全國

 

崗位職責:

 1.協助執行I期至IV期臨床試驗的中心醫院科室及機構協調管理工作;

 2.對所負責的研究中心進行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理;

 3.主要協助研究者進行試驗管理,包括協調申報倫理,研究協議簽署,受試者招募與初篩發現等支持工作;

 4.配合監查員完成例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務安排協助等。


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數據管理項目經理學歷要求:本科及以上 | 招聘人數:5人 | 工作地點:上海/北京/南京

薪資范圍:面議   學歷要求:本科及以上   招聘人數:5人   工作經驗:1年以上   工作區域:上海/北京/南京

 

崗位職責:

1. 按照數據核查計劃核查數據,在一定時間內完成臨床試驗數據庫數據,中心實驗室數據,以及SAE數據庫等數據的審核,對可疑數據發出質疑。

2. 及時與臨床監察員密切溝通,在規定的時間內解決數據質疑。

3. 協助數據管理項目經理設計撰寫病例報告表、數據管理計劃、數據核查計劃、CRF填寫指南及其他等數據管理相關文檔。

4. 參與數據庫測試、邏輯核查或線下核查程序的測試。

5. 協助數據管理項目經理準備盲態審核會議資料。

6. 協助數據管理項目經理進行數據管理文檔歸檔等相關工作。

7. 根據項目要求實施數據錄入和一致性比對。 

8. 對新員工進行培訓并提供指導。

9. 完成直線主管所布置的各項任務。


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醫學經理學歷要求:碩士及以上 | 招聘人數:2人 | 工作地點:北京

薪資范圍:面談   學歷要求:碩士及以上   招聘人數:2人   工作經驗:2年及以上   工作區域:北京

 

崗位職責:

1. 負責藥品項目背景調研、臨床試驗項目計劃書撰寫;

2. 包括但不限于負責臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫學文件初稿的撰寫及修訂;

3. 參與新項目的專家論證會、啟動會,以及參與跟申辦方、臨床醫學專家、審評專家的溝通、交流,撰寫會議紀要,并在醫學副總監的指導下,修改臨床試驗方案等相關醫學文件;

4. 協助醫學副總監實施臨床醫學監查工作;

5. 對負責項目進行相關醫學專業知識培訓的準備,及試驗過程中為其他相關部門提供學術支持;

6. 審核CRF、盲審報告和臨床試驗統計報告,參與盲審會和總結會,并提供相關學術支持;

7. 對公司其他部門工作給予充分的支持和配合;

8. 完成上級領導臨時交辦的事宜。


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臨床SAS程序員學歷要求:本科及以上 | 招聘人數:5人 | 工作地點:北京/南京/上海

薪資范圍:面談   學歷要求:本科及以上   招聘人數:5人   工作經驗:1年及以上   工作區域:北京/南京/上海

 

崗位職責:

1.根據SOP,對臨床統計計劃的制定和實施提供專業的支持,通過SAS編程按時,高質量的完成數據報告,遞交數據集以及相關的TFLs(數據集,圖表,數據列表)的生成。

2.協助統計師完成臨床試驗的統計分析工作。

3.協助項目團隊完成SOP規定的設計文檔的審閱并提供專業的意見。

4.按需求生成臨床醫學監測,以及對PK,PD數據的報告。

5.確保項目的各階段實施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP,以及項目實施地和國際通用的監管要求。

6.持續關注并引入新的技術,測試方法和前沿技術領域來幫忙進一步提升臨床試驗開發效率和質量。


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