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數據管理服務內容:

            紙質和EDC項目服務

            數據管理的項目管理及風險控制

            數據管理計劃撰寫

            病例報告表及注釋病例報告表設計

            數據庫創建及測試

            邏輯核查編程和測試

            數據核查計劃制定

            CRF錄入指南制定

            數據錄入與比對(紙質項目)

            病例報告表及數據質疑表管理(紙質項目)

            CDISC標準化(CDASH/SDTM)

            紙質病例報告表填寫及電子數據采集系統培訓

            電子數據采集系統(EDC)支持中心

            數據核查及質疑管理

            醫學編碼

            嚴重不良事件一致性核查

            外部數據管理

            本地實驗室正常值管理

            中央隨機化與藥品管理系統搭建

            數據庫質量控制

            盲態審核相關支持

            數據庫鎖定

            數據提取和傳輸

            數據管理報告撰寫

            項目相關文檔的維護及保存

            數據管理咨詢和培訓

            第三方稽查

            


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北京博納西亞醫藥科技有限公司北京博納西亞醫藥科技有限公司是一家專業從事醫藥研發和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學藥品、生物制品、提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。 博納西亞自2004年成立至今,已成..MORE
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